ISO13485:2016(医療機器マネジメント)を取得致しました。
お知らせ
弊社は医療機器における規制要求事項及び顧客要求事項を一貫して満たす製品・サービスの提供のため、自社工場にて、ISO13485:2016(医療機器マネジメント)を取得致しました。
医療機器向けのポゴピン、コンタクトプローブならお任せください
今回は弊社自社工場にて新たなISOを取得した事をお知らせいたします。
医療用途の電子機器のニーズが広まる昨今、弊社CCPは医療機器に特化した製品を開発、製造を数年前より注力、
数多くのお客様へ製品を安定供給しております。
ISO13485:2016(医療機器マネジメント)を取得
ISO 13485:2016は、医療機器の産業に特化した品質管理システムに関する国際規格です。
医薬品医療機器等法(薬機法)などの日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、基本的な品質管理手法として採用されています。
今回弊社が取得した認証は下記です。
医療機器向けのデバイスに採用をお考えの方は、ぜひ仕様をお聞かせください。小ロットからのセミカスタム対応といった、柔軟な対応が可能です。お客様のご要求に応じたご提案をさせていただきます。